2025年洛陽市中心醫(yī)院藥物（器械）臨床試驗倫理會議日期安排正常工作日的周一和周二為集中遞交資料時間，其他時間若有特殊情況可隨時聯(lián)系遞交，倫理會議審查資料需要至少提前一周遞交。2025年倫理會議日期安排：2025年01月08日；2025年01月22日；20...
倫理審查送審指南文件版本第5.1版文件編碼LYSZXYY-LL-ZN-001-V.05.01制訂人日期：審核人日期：批準人日期：生效日期本文件為洛陽市中心醫(yī)院內(nèi)部文件未經(jīng)許可，不得擅自使用、泄露、公布及出版修改表文件版本生效日期修改原因第1版2013年7月11日首次...
洛陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會成員信息序號姓名性別專業(yè)職稱職務工作單位1張舸男神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師主任委員洛陽市中心醫(yī)院2孫蕊女藥學主任藥師副主任委員洛陽市中心醫(yī)院3鄭有光男呼吸內(nèi)科主任醫(yī)師委員洛陽市中心醫(yī)院4張國強男感染科主任醫(yī)師...
初始審查申請表.docx方案審查工作表.docx復審工作表.doc安全性審查工作表.doc復審申請表.docx年度定期審查工作表.doc年度報告研究進展報告.docx偏離方案報告.docx偏離方案審查工作表.doc修正案審查工作表.doc修正案審查申請表.docx研究完成報告.doc...
收費標準：會議審查：2000元人民幣/次/項，快速審查：800元人民幣/次/項。收款賬戶信息：開戶名：洛陽市中心醫(yī)院；賬號：41050168610800000469；開戶行：中國建設銀行股份有限公司洛陽王城路支行；聯(lián)系電話：0379-63892036(財務科)幾點說明：1.繳納...
一、初始審查以機構辦公室要求為準，一式兩份遞交機構辦公室。機構辦公室通過立項審查后，轉(zhuǎn)遞倫理辦公室一份。二、跟蹤審查1.修正案審查①修正案審查申請表②組長單位倫理審查意見（本中心參與的多中心項目適用）③方案修正說明頁④修正的試驗方案...
藥物臨床試驗倫理委員會章程第一章總則第一條為保護生物醫(yī)學研究受試者的權益和安全,規(guī)范倫理委員會的組織和運行,根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》，《涉及人的生物醫(yī)學...
