9月25日，由國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心陳福軍組長帶領一行六位專家對我院醫(yī)療器械臨床試驗機構所“外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導管”臨床試驗數(shù)據(jù)進行了現(xiàn)場檢查。院領導高度重視，院長李樹龍，副院長李松森、張舸，臨床試驗機構（GCP）辦公室主任尹鋒、血管外科名譽主任杜麗蘋、藥物Ι期臨床試驗研究室主任朱韶峰及機構辦、倫理辦、血管外科、藥學部等相關人員參加會議。會議由院長李樹龍主持。

會上，首先由院長李樹龍致歡迎詞。

接著，檢查組組長陳福軍介紹專家組各成員，宣讀檢查紀律及程序。

然后，由院長李樹龍宣讀并簽署被檢單位承諾書。該項目主要研究者-血管外科名譽主任杜麗蘋就“對外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導管”臨床試驗在我院開展情況進行了專題匯報。

隨后的兩天，專家們對我院該項目進行了現(xiàn)場檢查。認真對照臨床試驗規(guī)范及檢查細則實地查看了血管外科的臨床試驗硬件設施，詳細查閱該項目組的受試者文件、試驗文件、申辦方資質、器械交接記錄等；并對試驗各項數(shù)據(jù)進行了實地現(xiàn)場溯源。

經過兩天的查驗，檢查組形成檢查意見，并召開會議就檢查結果進行了反饋，對我院的臨床試驗完成情況給予了肯定評價同時也對我院GCP工作提出了非常寶貴的意見和建議，機構辦、倫理和研究者都悉心學習并將在今后的工作中進行改善、精益求精。

我院臨床試驗機構全體人員及研究者將秉承嚴謹?shù)目茖W態(tài)度、高度負責的研究精神，確保臨床研究的質量，為申辦者提供良好的服務。同時以發(fā)展臨床試驗帶動和提升醫(yī)院臨床科研水平，為患者提供更高質量的醫(yī)學服務。

藥學部 吳佳玉 高夢月